Inwiefern wirkt sich das KI-Gesetz auf die Produktkonformität aus?

Niederländischer Begriff: KI-Gesetz | Rechtsgrundlage: Verordnung (EU) 2024/1689

Das EU-KI-Gesetz (Verordnung (EU) 2024/1689) schafft einen risikobasierten Rechtsrahmen für Systeme der künstlichen Intelligenz, die in der EU in Verkehr gebracht werden. KI-Systeme mit hohem Risiko, einschließlich KI, die in regulierte Produkte (Maschinen, Medizinprodukte, Fahrzeuge) integriert ist, müssen einer Konformitätsbewertung unterzogen werden, technische Unterlagen führen und Anforderungen hinsichtlich Datenverwaltung, Transparenz, menschlicher Aufsicht und Robustheit erfüllen.

Für Produkte, die bereits gemäß branchenspezifischen Rechtsvorschriften eine CE-Kennzeichnung erfordern, führt das KI-Gesetz eine zusätzliche Compliance-Ebene ein: Die KI-spezifischen Anforderungen müssen neben den bestehenden grundlegenden Anforderungen der geltenden Produktrichtlinie oder -verordnung bewertet werden. Benannte Stellen, die an der Konformitätsbewertung des Produkts beteiligt sind, müssen auch die KI-Komponente bewerten.

Warum dies für internationale Unternehmen von Bedeutung ist

Hersteller, die KI in physische Produkte integrieren, müssen die Einhaltung des KI-Gesetzes mit den bestehenden Verpflichtungen zur CE-Kennzeichnung und zur Produktsicherheit abstimmen, was zu einem komplexen, aber überschaubaren Compliance-Gesamtbild führt.