Anwaltskanzlei für Produktkonformität in den Niederlanden
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MAAK Advocaten ist eine der wenigen niederländischen Anwaltskanzleien mit einer eigenen Praxisgruppe für EU-Produktkonformität. Wir beraten Hersteller, Importeure, Händler und Online-Marktplätze zu CE-Kennzeichnung, harmonisierten EU-Produktvorschriften, technischer Dokumentation, Rückrufaktionen, der Marktüberwachung durch die niederländische Behörde (NVWA) sowie zur Produkthaftung. Die Praxis wird von Martin Krüger geleitet und bildet den Kern der Tätigkeit der Kanzlei im Bereich der Fertigungslieferkette.
Das Inverkehrbringen eines Produkts auf dem Markt der Europäischen Union löst ein dichtes Geflecht rechtlicher Verpflichtungen aus. Welche Vorschriften gelten, hängt von der Produktkategorie ab, doch die grundlegenden Fragen sind in nahezu jedem Rechtsrahmen dieselben: Wer gilt als Hersteller, wer als Importeur, welche technischen Unterlagen sind erforderlich, was muss die CE-Konformitätserklärung enthalten, wie ist die Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen organisiert, wer haftet, wenn ein Produkt Schaden verursacht, und was geschieht, wenn eine nationale Marktüberwachungsbehörde anklopft? Diese Fragen bereits vor dem Versand eines Produkts zu klären, ist weitaus kostengünstiger, als sie nach einer Durchsetzungsmaßnahme zu beheben.
MAAK Advocaten arbeitet mit ausländischen Herstellern zusammen, die über die Niederlande in die EU verkaufen, mit niederländischen und internationalen Importeuren und Händlern, die die Compliance-Verantwortung für das Produkt eines Dritten übernehmen, sowie mit Online-Plattformen, die aufgrund der jüngsten EU-Gesetzgebung nun ihren eigenen Verpflichtungen nachkommen müssen. Unsere Beratung ist praxisorientiert, wirtschaftlich realistisch und auf die tatsächlichen Abläufe in den Lieferketten unserer Mandanten abgestimmt. Das Profil von Martin Krüger bietet weitere Hintergrundinformationen zu seiner Tätigkeit, und sein internationales Profil ist unter maak-law.com verfügbar.
Der EU-Rechtsrahmen für die Produktkonformität
Der EU-Rechtsrahmen für die Produktkonformität basiert auf einer mehrstufigen Struktur: horizontale Vorschriften, die für alle Produkte gelten, branchenspezifische Verordnungen und Richtlinien für bestimmte Produktkategorien sowie die Aufteilung der Verpflichtungen unter den „Wirtschaftsakteuren“ (Hersteller, Bevollmächtigter, Importeur, Händler, Fulfillment-Dienstleister und Online-Marktplatz) gemäß der Verordnung (EU) 2019/1020 über die Marktüberwachung.
Auf horizontaler Ebene sind die beiden wichtigsten Instrumente:
- die Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR), die ab dem 13. Dezember 2024 gilt und die frühere Richtlinie über die allgemeine Produktsicherheit ersetzt. Die GPSR legt die grundlegende Sicherheitspflicht für Verbraucherprodukte fest, die nicht unter eine spezifische sektorale Regelung fallen, erweitert die Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure, führt neue Verpflichtungen für Online-Marktplätze ein und verschärft die Vorschriften für Rückrufe und Korrekturmaßnahmen
- die Verordnung (EU) 2019/1020 über die Marktüberwachung und die Produktkonformität, die die Pflichten unter den Wirtschaftsakteuren in den meisten harmonisierten Produktsektoren aufteilt und das Vorhandensein eines in der EU ansässigen verantwortlichen Wirtschaftsakteurs vorschreibt
Auf sektoraler Ebene werden Produkte durch Rechtsrahmen geregelt, die auf spezifische Risiken abzielen: die Maschinenverordnung (Verordnung (EU) 2023/1230, die ab Januar 2027 die Richtlinie 2006/42/EG ersetzt), die Niederspannungsrichtlinie, die EMV-Richtlinie, die Funkgeräterichtlinie, die Spielzeugrichtlinie, die Bauprodukteverordnung, die Medizinprodukteverordnung, REACH und CLP für Chemikalien sowie weitere Vorschriften. Jede dieser Vorschriften verfügt über ein eigenes System der CE-Kennzeichnung, harmonisierte Normen, Anforderungen an die technische Dokumentation und Konformitätsbewertungsverfahren. Im Rahmen unseres Kernkundenstamms sind wir in allen diesen Bereichen tätig.
CE-Kennzeichnung und technische Dokumentation nach EU-Recht
Die CE-Kennzeichnung ist das sichtbare Ergebnis eines umfassenden Konformitätsprozesses. Bei den meisten regulierten Produkten führt der Hersteller (oder gegebenenfalls ein Bevollmächtigter) eine Konformitätsbewertung durch, erstellt ein technisches Dossier, verfasst eine EU-Konformitätserklärung, bringt die CE-Kennzeichnung an und übernimmt die Verantwortung für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Die korrekte Durchführung dieses Prozesses ist eine technische und rechtliche Aufgabe, wobei kein Teil davon übersprungen werden darf.
Die technische Dokumentation stellt den Bereich dar, in dem das größte rechtliche Risiko liegt. Sie muss die Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der geltenden Verordnungen oder Richtlinien nachweisen, die Konstruktion und Herstellung des Produkts abdecken, die Ergebnisse von Prüfungen und Berechnungen enthalten und den nationalen Behörden für einen festgelegten Zeitraum nach dem Inverkehrbringen des Produkts zur Verfügung stehen. Bei Produkten, die nach harmonisierten Normen bewertet werden, verweist die technische Dokumentation in der Regel auf die relevanten Normen und die entsprechenden Prüfergebnisse. Bei Produkten, die nicht den harmonisierten Normen entsprechen, muss der Hersteller die Konformität direkt mit den grundlegenden Anforderungen nachweisen, was wesentlich komplexer ist.
Wir beraten Sie hinsichtlich des Aufbaus und des Inhalts der technischen Dokumentation, bei der Erstellung und Überprüfung von EU-Konformitätserklärungen, bei der Wahl zwischen verschiedenen Konformitätsbewertungsverfahren, sofern Optionen bestehen, bei der Einbeziehung benannter Stellen, sofern erforderlich, sowie bei der Bestellung von Bevollmächtigten für Hersteller mit Sitz außerhalb der EU.
Ökodesign, digitale Produkte und Nachhaltigkeit nach EU-Recht
Die Produktkonformität in der EU geht weit über die traditionellen Sicherheitsanforderungen hinaus. Neue und bevorstehende Verordnungen befassen sich mit den ökologischen und digitalen Aspekten von Produkten während ihres gesamten Lebenszyklus, und Hersteller sowie Importeure müssen diese Verpflichtungen neben dem etablierten Rahmenwerk der CE-Kennzeichnung in ihre Konformitätsstrategien integrieren.
Ökodesign- und Nachhaltigkeitsanforderungen verändern die Art und Weise, wie Produkte gestaltet, dokumentiert und gekennzeichnet werden müssen, bevor sie auf den EU-Markt gelangen. Die Verordnung über das Ökodesign für nachhaltige Produkte führt Leistungs- und Informationsanforderungen ein, die Langlebigkeit, Reparierbarkeit, Recyclingfähigkeit und Energieeffizienz abdecken. Die Vorschriften für Verpackung und Kennzeichnung werden verschärft, einschließlich strengerer Regeln für Umweltversprechen und zur Verhinderung von Greenwashing. Die Verpflichtungen am Ende der Lebensdauer sowie Systeme der erweiterten Herstellerverantwortung (EPR) werden ausgeweitet, wodurch Hersteller und Importeure verpflichtet sind, finanzielle und operative Verantwortung für die Abfallphase ihrer Produkte zu übernehmen.
Im digitalen Bereich werden Software, Cybersicherheit und KI zunehmend zu eigenständigen regulierten Produktmerkmalen. Das Gesetz zur Cyber-Resilienz (Cyber Resilience Act) legt Cybersicherheitsanforderungen für Produkte mit digitalen Elementen fest. Das KI-Gesetz (AI Act) klassifiziert KI-Systeme nach Risikostufen und erlegt Konformitätsbewertungspflichten für KI-Systeme mit hohem Risiko auf. Diese Rahmenwerke stehen im Zusammenspiel mit den bestehenden Anforderungen an die CE-Kennzeichnung, und für Produkte, die physische und digitale Komponenten kombinieren, wird die Einhaltung der Vorschriften deutlich komplexer.
Zu den spezifischen regulatorischen Entwicklungen, zu denen wir beraten, gehören die Batterieverordnung (die Nachhaltigkeits-, Kennzeichnungs-, Sorgfaltspflichten sowie Verpflichtungen zum Ende der Lebensdauer von Batterien abdeckt), RoHS- und REACH-Beschränkungen einschließlich der sich weiterentwickelnden PFAS-Regulierungslandschaft sowie die Einführung digitaler Produktpässe, die Hersteller dazu verpflichten werden, standardisierte Produktdaten elektronisch bereitzustellen. Die Anforderungen an Rückverfolgbarkeit und Transparenz nehmen in all diesen Regelwerken zu, und die Einrichtung einer geeigneten Dateninfrastruktur wird zunehmend zu einer Compliance-Anforderung und ist nicht mehr nur eine unternehmerische Entscheidung.
Haftung von Importeuren und Händlern nach niederländischem und EU-Recht
Die Zuordnung der Verantwortlichkeiten entlang der Lieferkette ist der Punkt, an dem viele Streitigkeiten hinsichtlich der Produktkonformität tatsächlich ihren Anfang nehmen. Nach EU-Recht unterliegen Importeure und Händler Konformitätsverpflichtungen, die über das hinausgehen, was die meisten kaufmännischen Teams annehmen, und ein Liefervertrag, der diese Verpflichtungen nicht berücksichtigt, birgt erhebliche rechtliche Risiken.
Ein Importeur – definiert als jede in der EU ansässige Partei, die ein Produkt eines Nicht-EU-Herstellers auf dem Unionsmarkt in Verkehr bringt – muss überprüfen, ob der Hersteller die geltende Konformitätsbewertung durchgeführt hat, ob die technische Dokumentation erstellt wurde, ob das Produkt ordnungsgemäß gekennzeichnet ist und ob die erforderlichen Begleitdokumente vorliegen. Importeure müssen zudem ihren Namen und ihre Postanschrift auf dem Produkt (oder, falls dies nicht möglich ist, auf der Verpackung oder dem Begleitdokument) angeben. Sie tragen gemeinsam mit dem Hersteller einen Teil der regulatorischen Haftung, und bei Durchsetzungsmaßnahmen sind sie für nationale Behörden oft das leichter zu erreichende Ziel, da sie die ansässige EU-Präsenz darstellen.
Vertriebshändler haben geringere, aber dennoch konkrete Pflichten: Sie müssen mit der gebotenen Sorgfalt handeln, überprüfen, ob das Produkt die erforderlichen Kennzeichnungen trägt und mit den erforderlichen Unterlagen versehen ist, und dürfen ein Produkt nicht in Verkehr bringen, wenn sie wissen oder wissen müssten, dass es die geltenden Anforderungen nicht erfüllt. Für Online-Marktplätze führt die GPSR nun eine spezifische Ebene von Verpflichtungen ein, darunter den Informationsaustausch mit Marktüberwachungsbehörden und Verfahren zur Entfernung unsicherer Produkte.
Lieferverträge zwischen Hersteller und Importeur oder zwischen Importeur und Händler sollten diese Verpflichtungen ausdrücklich zuweisen. Wir entwerfen und prüfen Lieferverträge unter besonderer Berücksichtigung der Zuweisung von Verpflichtungen der Produktkonformität, Gewährleistungsbestimmungen, Haftungsfreistellungen, der Kostenteilung bei Rückrufen sowie der Kündigungsrechte, die sich aus dem regulatorischen Rahmen ergeben. Dies ist einer der direktesten Schnittpunkte zwischen unseren Tätigkeitsbereichen Produktkonformität und Handelsvertragsrecht.
Marktüberwachung und Rückrufe in den Niederlanden
Die Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) ist die wichtigste niederländische Marktüberwachungsbehörde für die Sicherheit von Verbraucherprodukten und viele branchenspezifische Rahmenbedingungen. Neben der NVWA setzt der Rijksdienst Digitale Infrastructuur (RDI, ehemals Agentschap Telecom) Vorschriften für Elektronik, Funkgeräte und Cybersicherheit durch, während die Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT) für die Überwachung von verkehrsbezogenen Produkten, Gefahrstoffen und die Einhaltung von Umweltvorschriften zuständig ist. Wenn eine dieser Behörden eine Auskunftsanfrage stellt, ein Verfahren einleitet oder Durchsetzungsmaßnahmen ergreift, muss die rechtliche Reaktion schnell, fachlich korrekt und wirtschaftlich sinnvoll erfolgen.
Wir beraten Mandanten in jeder Phase hinsichtlich der Durchsetzungsmaßnahmen der NVWA, RDI, ILT und anderer niederländischer Marktüberwachungsbehörden in jeder Phase: von der ersten Reaktion auf Aufforderungen zur Vorlage von Unterlagen über die technische und rechtliche Begründung, ob ein Produkt die geltenden Anforderungen erfüllt, bis hin zu Verhandlungen über Korrekturmaßnahmen ohne Rückruf, sofern dies vertretbar ist, sowie formelle Einspruchs- und Beschwerdeverfahren gegen Durchsetzungsentscheidungen und die Koordination von Rückrufen und Rücknahmen, sobald diese erforderlich werden. Für Produkte, die den Arbeitsschutzvorschriften unterliegen, ist die Nederlandse Arbeidsinspectie (NLA) die zuständige Behörde für Maschinen, PSA und ATEX-Geräte. Der Zoll (Douane) spielt eine zunehmend wichtige Rolle bei der Importkontrolle und bei Konformitätsprüfungen an der Grenze. Die grenzüberschreitende Durchsetzung wird über das EU-Safety-Gate-System (ehemals RAPEX) und – für harmonisierte Produktbereiche – über die Generaldirektion GROW der Europäischen Kommission koordiniert.
Insbesondere bei Rückrufaktionen spielen sowohl die regulatorischen als auch die wirtschaftlichen Aspekte eine Rolle. Ein Rückruf löst Verpflichtungen gegenüber Behörden, nachgelagerten Akteuren und Endverbrauchern aus und wirft zudem Fragen zur Kostenteilung zwischen Hersteller, Importeur und Händler auf, die in den zugrunde liegenden Lieferverträgen oft nur unzureichend geregelt sind. Wir kümmern uns um beide Seiten und stimmen uns gegebenenfalls mit den Kommunikations-, Logistik- und Versicherungsberatern des Mandanten ab.
Produkthaftung nach niederländischem Recht
Die regulatorische Seite der Produktkonformität geht Hand in Hand mit der zivilrechtlichen Produkthaftung. Nach der neuen Produkthaftungsrichtlinie (Richtlinie (EU) 2024/2853, die ab dem 9. Dezember 2026 die Richtlinie 85/374/EWG ersetzt) können Hersteller für Schäden, die durch fehlerhafte Produkte verursacht werden, streng haftbar gemacht werden, wobei der Geltungsbereich auf digitale Produkte, Software und KI-Systeme ausgeweitet wurde und der Kreis der potenziell haftbaren Wirtschaftsakteure erweitert wurde.
Produkthaftungsansprüche werden in den Niederlanden auf der Grundlage einer Kombination aus den nationalen Umsetzungsvorschriften, dem allgemeinen niederländischen Deliktsrecht (Artikel 6:162 des Niederländischen Bürgerlichen Gesetzbuchs) und dem Vertragsrecht geltend gemacht, sofern eine direkte Beziehung zwischen dem Anspruchsteller und dem Beklagten besteht. Die Verteidigungsstrategie hängt in der Regel davon ab, auf welchem dieser Wege die Klage vorgebracht wird, sowie davon, ob es sich bei dem Kläger um einen Verbraucher, ein Unternehmen oder einen Dritten handelt.
Wir vertreten Mandanten bei der Abwehr von Ansprüchen aus der Produkthaftung, arbeiten mit technischen Sachverständigen an der Ursachen- und Mängelanalyse zusammen und beraten zu vorgerichtlichen Maßnahmen, einschließlich Produktuntersuchungen, dem Schutz von Vertraulichkeitsrechten und der Benachrichtigung der Versicherung. Für Mandanten, die sich Sorgen um künftige Haftungsrisiken machen, beraten wir zudem zur vertraglichen Aufteilung des Haftungsrisikos zwischen Hersteller und Importeur oder Vertreiber, zu Gewährleistungs- und Haftungsausschlussklauseln, die nach niederländischem Recht Bestand haben, sowie zum Zusammenspiel mit der Versicherung für Produktrückrufe.
Unsere Erfahrung mit der Produktkonformität der EU
In unserer Praxis beraten wir regelmäßig ausländische Hersteller, die Produkte über niederländische Importeure und Vertreiber auf den EU-Markt bringen, regeln die Zuweisung von Konformitätspflichten gemäß EU-Vorschriften in Lieferverträgen und reagieren auf Durchsetzungsmaßnahmen der NVWA, RDI, ILT und anderer niederländischer Marktüberwachungsbehörden. Unsere Erfahrung umfasst Produkte, die unter die Maschinenrichtlinie, die Niederspannungsrichtlinie, die EMV-Richtlinie, die Funkgeräterichtlinie, branchenspezifische Rahmenvorschriften sowie das allgemeine Produktsicherheitsrecht fallen. Darüber hinaus vertreten wir Mandanten in Fällen der Produkthaftung und koordinieren Rückrufaktionen gemeinsam mit dem Mandanten, dessen Versicherer und nachgelagerten Akteuren. Die Schnittstelle zur Gestaltung von Handelsverträgen bildet in der Regel den Schwerpunkt der strategischen Arbeit: die vertragliche Zuordnung von Konformitätsmaßnahmen, Kosten und Haftung an die regulatorischen Gegebenheiten anzupassen.
Unsere Tätigkeit im Bereich der Produktkonformität erstreckt sich auf mehr als 25 Branchen, darunter: Konsumgüter, Life Sciences und Medizinprodukte, Automobilindustrie und Mobilität, Bauprodukte, Kosmetika, Messgeräte und gesetzliche Messtechnik, Schifffahrt und Seeverkehr, Maschinenbau (Maschinen, Aufzüge, PSA, ATEX-Geräte), Postdienste, Druckgeräte, Rohstoffe (Metalle, Mineralien, Forstwirtschaft), Elektronik (EMV, LVD, RED), Chemikalien (REACH, CLP), Energiewende (Batterien, Solarmodule, Ladeinfrastruktur) sowie Software, KI und Robotik.
Die Zusammenarbeit mit MAAK Advocaten
Unsere Tätigkeit im Bereich Produktkonformität erfolgt in Deutsch, Englisch und Niederländisch. Mandanten wenden sich direkt an den für den Fall zuständigen Spezialisten, und die Honorare werden im Voraus vereinbart. Bei komplexen Konformitätsprojekten arbeiten wir mit Festhonoraren, sofern der Umfang klar ist, und mit Stundensätzen, sofern dies nicht der Fall ist.
Ganz gleich, ob Sie ein neues Produkt auf dem EU-Markt einführen, mit einer Durchsetzungsmaßnahme der NVWA konfrontiert sind, vor einer Rückrufentscheidung stehen oder Lieferverträge unter Berücksichtigung der Compliance-Verantwortungszuweisung entwerfen – ein erstes Beratungsgespräch ist kostenlos. Einen Überblick über wichtige regulatorische Begriffe finden Sie in unserem Glossar zur EU-Produktkonformität.
Verwandte Begriffe in unserem Rechtswörterbuch: Checkliste zur CE-Kennzeichnung, Produkthaftung, Medizinprodukteverordnung (MDR), Spielzeugsicherheitsrichtlinie, Koordination von Produktrückrufen, Reaktion auf Durchsetzungsmaßnahmen der NVWA.
Verwandte Seiten: Übersicht über niederländische Anwaltskanzleien, Anwaltskanzlei für internationales Handelsrecht, Kaufverträge, Vertriebsvereinbarungen.
Rufen Sie uns unter +31 20 210 31 38 an, senden Sie eine E-Mail an mail@maakadvocaten.nl oder besuchen Sie unsere Kontaktseite. MAAK Advocaten hat seinen Sitz in der Kraanspoor 34, 1033 SE Amsterdam.
Häufig gestellte Fragen
Benötigt ein Hersteller aus einem Nicht-EU-Land einen Bevollmächtigten in der EU?
Was geschieht, wenn die NVWA feststellt, dass mein Produkt nicht konform ist?
Kann ein Liefervertrag die Compliance-Verpflichtungen vom Hersteller auf den Importeur verlagern?
Martin Krüger, Leiter des Bereichs Produktkonformität
Der Bereich Produktkonformität bei MAAK Advocaten wird von Martin Krüger geleitet, der Hersteller, Importeure und Händler hinsichtlich der EU-Produktvorschriften über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg berät – von der Konformitätsprüfung vor dem Inverkehrbringen und der CE-Kennzeichnung bis hin zur Marktüberwachung, Rückrufaktionen und Produkthaftung.
Der Schwerpunkt der Praxis liegt auf der Lieferkette im Fertigungsbereich und verbindet technisches Verständnis für harmonisierte Normen mit praktischer Erfahrung hinsichtlich der tatsächlichen Durchsetzung des Produktrechts durch niederländische und EU-Behörden. Die Mandate werden direkt von Martin auf Deutsch, Englisch oder Niederländisch betreut – ohne Zwischeninstanzen und mit im Voraus vereinbarten, klaren Honorarvereinbarungen.
Für ausländische Hersteller, die Produkte auf den EU-Markt bringen, für niederländische und internationale Importeure, die im Rahmen von Lieferverträgen die Verantwortung für die Konformität übernehmen, sowie für Händler und Online-Marktplätze, die sich mit den neuen Verpflichtungen gemäß der GPSR befassen, ist Martin der erste Ansprechpartner in der Kanzlei.
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Zuletzt überprüft: 15. April 2026 durch MAAK Advocaten N.V.
